Cirurgia vs. TAVI em Jovens de Baixo Risco: Estudo NOTION-2 liga o alerta sobre a Válvula Bicúspide”
Resumo e Reflexão do Estudo NOTION-2
Clique na imagem acima para acessar o link do estudo e baixar o PDF
Introdução e objetivo:
O estudo NOTION-2 comparou a substituição da válvula aórtica transcateter (TAVI) com a substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR) em pacientes jovens (≤ 75 anos) de baixo risco com estenose aórtica (AS) grave e sintomática, incluindo válvulas aórticas tricúspides e bicúspides (este grupo foi amplamente excluído de ensaios anteriores de "baixo risco").
Método & desfecho primário:
Estudo multicêntrico e randomizado
O desfecho primário consistia em avaliar a incidência de morte por qualquer causa, AVC ou re-hospitalização (relacionada ao procedimento, insuficiência valvar ou cardíaca) em 12 meses após o procedimento.
Resultado do desfecho primário
O estudo incluiu 370 pacientes, com uma idade média de 71,1 anos. TAVI e SAVR mostraram taxas semelhantes do desfecho primário em 1 ano (TAVI 10,2%, SAVR 7,1%; p=0,3).
E os resultados em pacientes com valva aórtica bicúspide?
Em pacientes com AS bicúspide, o TAVI apresentou uma taxa de eventos adversos maior (14,3%) em comparação com a cirurgia (3,9%).
Qual a prótese e o acesso mais usados no estudo?
Dispositivos autoexpansíveis foram utilizados em 72,7% dos pacientes no NOTION-2.
O estudo foi desenhado para TAVI transfemoral.
Resultado dos desfechos secundários:
A TAVI foi associada a menor risco de sangramento e fibrilação atrial, mas a maior risco de AVC não incapacitante, necessidade de marca-passo permanente e regurgitação paravalvular moderada ou grave (4.7% vs. 0%; P<0.01).
Reflexão e lições principais:
O estudo NOTION-2 trouxe importantes insights sobre o uso de TAVI em pacientes jovens de baixo risco, destacando as vantagens e desvantagens em comparação com SAVR. Embora os resultados globais para o endpoint primário tenham sido semelhantes entre TAVI e SAVR, há preocupações específicas para pacientes com válvulas bicúspides, onde TAVI mostrou maiores complicações, sugerindo cautela no uso liberal desta técnica nesta subpopulação - parece obrigatório haver um estudo específico para essa população.
Além disso, a TAVI demonstrou vantagens em termos de menor sangramento major e menor incidência de fibrilação atrial de início recente, o que pode influenciar a escolha do tratamento para certos pacientes. No entanto, o aumento do risco de complicações como AVC não incapacitante e necessidade de marca-passo permanente com TAVI requer consideração cuidadosa na tomada de decisão clínica.
Os resultados do NOTION-2 sugerem que, enquanto TAVI pode ser uma alternativa viável à cirurgia para pacientes jovens com AS tricúspide, a cirurgia continua sendo a recomendação preferida para pacientes com válvulas bicúspides devido aos riscos associados. A continuidade da pesquisa e o acompanhamento a longo prazo serão essenciais para esclarecer os melhores protocolos de tratamento e melhorar os resultados para os pacientes.
Vídeo do canal PCR que resume bem o estudo NOTION 02. Clique na imagem para assisitir.
Observação: essa publicação faz parte do segundo Boletim Científico da Sociedade Norte-Nordeste de Cirurgia Cardiovascular. Para acessá-lo de maneira integral, clique aqui.
Referências:
European Heart Journal, ehae331, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae331
